抗体医薬品とは生体がもつ免疫のシステムの主役である、
「抗体」が主成分になっている医薬品のことです。
この医薬品は1つの抗体が、1つの抗原のみを認識するという特異性を利用しています。
そのため、抗体医薬品では想定外の副作用がでることがあまりありません。
抗体医薬品はモノクローナル抗体が主成分です。
バイオテクノロジーの手法を利用して製造します。
普通は病気にかかってしまうと、身体が自然と抗体を作ります。
そして病原菌を認識し攻撃をしたりと、抗体はヒトの身体を守る働きをします。
この抗体を人為的に作り出して、薬として投与できるようにしたのが抗体医薬品です。
主に癌やリウマチ、ぜんそくなどの病気の治療に使われています。
抗体医薬品は日本で、現在10種類程度が承認され販売されています。
デメリットとして、患者さんの医療費負担が増えることと、
現在の技術では内服薬には出来ないので、
服用の方法が注射等に限定されてしまうことがあります。
薬価とは、国により決定されている医療用医薬品の公定価格をさします。
これは「薬価基準」と呼ばれる価格表に掲載されます。
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医薬品インタビューフォーム(通称IF)とは、発売中の医療用の医薬品に
対して、日本病院薬剤師会が作成および配布を製薬企業に依頼している
ものです。
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医薬部外品とは薬事法に定められている、医薬品と化粧品の間の分類に当たり、ヒトに対する作用の比較的緩やかな物で機械や器具でなないものを指します。
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放射性医薬品とは、RI:放射性同位元素(ラジオアイソトープ)を使った医薬品で、薬事法の規定に従い厚生労働大臣から製造販売を承認されているものです。
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医薬品の特許期間は、特許を出願した日から20年間と決まっています。
けれども医薬品の場合は、新薬開発から様々な実験検証を行い、
臨床試験をへてから製造の承認を受けるまでに、
10~15年もの歳月が掛かると言われています。
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医薬品は一般用医薬品と医療用医薬品(処方せん医薬品)に分類されています。
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医薬品をはじめとして、医薬部外品・化粧品・医療器具の効果や効能の広告は、厚生労働省に承認された範囲でしか広告することができません。
医薬品などの広告は薬事法で規制されています。
中でも広告中の暗示とみられる表現は明確に禁止されているのです。
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MSとはメーカーから購入した医薬品を、各医療機関等に販売をする、
医薬品卸業の営業担当のことです。
そしてMSとはマーケティングスペシャリストの略です。
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医薬品開発(前臨床開発)とは、リード化合物の段階から臨床試験を行うために、必要である検証を完了するまでの段階を制約企業が定めたものであり、
薬を創ることから新薬の候補の臨床試験までをさす段階のことです。
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